一、申辦者/CRO遞交關(guān)中心函或試驗(yàn)結(jié)束函至PI、機(jī)構(gòu)辦及倫理委員會。

二、完成結(jié)題簽確表。

（一）清點(diǎn)剩余試驗(yàn)醫(yī)療器械及物資，退返剩余醫(yī)療器械申辦者/CRO。

（二）專業(yè)組質(zhì)控員結(jié)題質(zhì)控，CRA完成試驗(yàn)結(jié)束監(jiān)查訪視，所有的問題得到整改后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)鎖庫。

（三）按照“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料歸檔登記表”的要求整理及裝訂相關(guān)資料，并送往機(jī)構(gòu)辦公室申請結(jié)題質(zhì)控，同時(shí)提交項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告及《中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）臨床試驗(yàn)結(jié)題簽認(rèn)表》。

（四）機(jī)構(gòu)質(zhì)控員進(jìn)行結(jié)題質(zhì)控，如發(fā)現(xiàn)問題，填寫質(zhì)控報(bào)告并交予項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，要求其對質(zhì)控檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改及反饋。

（五）確認(rèn)所有問題得到解決后，由機(jī)構(gòu)資料管理員清點(diǎn)所有資料，進(jìn)行歸檔管理。

（六）項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)：

1. 尾款結(jié)算前應(yīng)完成所有受試者相關(guān)費(fèi)用的報(bào)銷，并與PI確認(rèn)最終的研究者費(fèi)用，與機(jī)構(gòu)辦最后核實(shí)管理費(fèi)等，確定最終尾款。

2. 尾款結(jié)算后方可進(jìn)行結(jié)題確認(rèn)表簽字，并開具發(fā)票。

（七）分中心小結(jié)蓋章：

1. 遞交分中心小結(jié)或總結(jié)報(bào)告給機(jī)構(gòu)辦審核。

2. 完成結(jié)題簽確表后機(jī)構(gòu)辦進(jìn)行蓋章。

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