我院順利完成藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)4個(gè)新增藥物專(zhuān)業(yè)備案第三方評(píng)估
7月5日，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室邀請(qǐng)廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)組織評(píng)估組,，對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)4個(gè)新增藥物專(zhuān)業(yè)開(kāi)展了第三方評(píng)估工作。這是我院自藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施備案制以來(lái),，首次邀請(qǐng)GCP專(zhuān)委會(huì)來(lái)院開(kāi)展第三方評(píng)估。 評(píng)估組由GCP專(zhuān)委會(huì)名譽(yù)主任委員,、中山大學(xué)腫瘤防治中心洪明晃教授帶隊(duì),，GCP專(zhuān)委會(huì)副主任委員,、中山大學(xué)腫瘤防治中心機(jī)構(gòu)辦公室副主任曹燁,，香港大學(xué)深圳醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任周文菁，廣州市紅十字會(huì)醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任鄭時(shí)鄉(xiāng)組成,。我院副院長(zhǎng),、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任王鵬以及相關(guān)專(zhuān)業(yè)組負(fù)責(zé)人、臨床科主任等參加,。 王鵬對(duì)GCP專(zhuān)委會(huì)專(zhuān)家一行蒞臨我院評(píng)估,、指導(dǎo)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)表示熱烈歡…
我院順利開(kāi)展第一個(gè)Ⅲ期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目
?日前，“鹽酸優(yōu)克那非片治療男性勃起功能障礙多中心臨床試驗(yàn)”（Ⅲ期）已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),，我院作為該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的參與單位,，在經(jīng)過(guò)倫委會(huì)的審查同意后，在泌尿外科正式開(kāi)展,。 這是我院承接的第一個(gè)Ⅲ期藥物臨床試驗(yàn),，也是我院開(kāi)展的第一個(gè)為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)。鹽酸優(yōu)克那非是一種高效和高選擇性的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑,，具有增強(qiáng)勃起功能的作用,。項(xiàng)目的正式展開(kāi)標(biāo)志著我院臨床試驗(yàn)綜合能力得到申辦方的認(rèn)可，標(biāo)志著我院臨床試驗(yàn)進(jìn)入到有實(shí)力開(kāi)展創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)的新階段。 該項(xiàng)目PI,、泌尿外科主任何朝輝教授是廣東省杰出青年醫(yī)學(xué)人才,，臨床工作近20余年，個(gè)人獨(dú)立完成經(jīng)皮腎鏡手術(shù)近20…
