我院順利完成藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)4個新增藥物專業(yè)備案第三方評估
7月5日，我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室邀請廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會組織評估組，對我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)4個新增藥物專業(yè)開展了第三方評估工作。這是我院自藥物臨床試驗實施備案制以來，首次邀請GCP專委會來院開展第三方評估。 評估組由GCP專委會名譽(yù)主任委員、中山大學(xué)腫瘤防治中心洪明晃教授帶隊，GCP專委會副主任委員、中山大學(xué)腫瘤防治中心機(jī)構(gòu)辦公室副主任曹燁，香港大學(xué)深圳醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任周文菁，廣州市紅十字會醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任鄭時鄉(xiāng)組成。我院副院長、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)主任王鵬以及相關(guān)專業(yè)組負(fù)責(zé)人、臨床科主任等參加。 王鵬對GCP專委會專家一行蒞臨我院評估、指導(dǎo)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)建設(shè)表示熱烈歡…
我院順利開展第一個Ⅲ期藥物臨床試驗項目
?日前，“鹽酸優(yōu)克那非片治療男性勃起功能障礙多中心臨床試驗”（Ⅲ期）已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，我院作為該項目臨床試驗的參與單位，在經(jīng)過倫委會的審查同意后，在泌尿外科正式開展。 這是我院承接的第一個Ⅲ期藥物臨床試驗，也是我院開展的第一個為申請藥品注冊而進(jìn)行的創(chuàng)新藥物的臨床試驗。鹽酸優(yōu)克那非是一種高效和高選擇性的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑，具有增強(qiáng)勃起功能的作用。項目的正式展開標(biāo)志著我院臨床試驗綜合能力得到申辦方的認(rèn)可，標(biāo)志著我院臨床試驗進(jìn)入到有實力開展創(chuàng)新藥物臨床試驗的新階段。 該項目PI、泌尿外科主任何朝輝教授是廣東省杰出青年醫(yī)學(xué)人才，臨床工作近20余年，個人獨立完成經(jīng)皮腎鏡手術(shù)近20…
