?日前,，“鹽酸優(yōu)克那非片治療男性勃起功能障礙多中心臨床試驗(yàn)”（Ⅲ期）已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),，我院作為該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的參與單位，在經(jīng)過(guò)倫委會(huì)的審查同意后,，在泌尿外科正式開展。

這是我院承接的第一個(gè)Ⅲ期藥物臨床試驗(yàn),，也是我院開展的第一個(gè)為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn),。鹽酸優(yōu)克那非是一種高效和高選擇性的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑，具有增強(qiáng)勃起功能的作用,。項(xiàng)目的正式展開標(biāo)志著我院臨床試驗(yàn)綜合能力得到申辦方的認(rèn)可,，標(biāo)志著我院臨床試驗(yàn)進(jìn)入到有實(shí)力開展創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)的新階段。

該項(xiàng)目PI,、泌尿外科主任何朝輝教授是廣東省杰出青年醫(yī)學(xué)人才,，臨床工作近20余年，個(gè)人獨(dú)立完成經(jīng)皮腎鏡手術(shù)近2000例,，腹腔鏡手術(shù)近500例,，包括難度最大的腹腔鏡前列腺根治切除術(shù)和腹腔鏡膀胱根治切除術(shù)。技術(shù)上目前已熟練掌握經(jīng)皮腎術(shù),、輸尿管硬軟鏡術(shù),、經(jīng)尿道電切術(shù)和腹腔鏡技術(shù)，并在全國(guó)10個(gè)省約30家醫(yī)院進(jìn)行過(guò)約500例的經(jīng)皮腎鏡,、輸尿管軟硬鏡和腹腔鏡的會(huì)診及手術(shù)演示,。目前已主持或參與多項(xiàng)國(guó)家和省市級(jí)課題研究，已在國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表文章40余篇,，其中以第一作者或通訊作者發(fā)表SCI收錄論文十幾篇,，參編泌尿外科專著7本，英文專著2本,，專利2兩項(xiàng),。主要從事泌尿系腫瘤和泌尿系結(jié)石有關(guān)方向的研究，包括膀胱癌的分子標(biāo)記物篩選,、抗腫瘤藥物的耐藥機(jī)制和分子靶向治療,，泌尿系結(jié)石的發(fā)病機(jī)制及其潛在的藥物機(jī)理的研究。

接下來(lái),，醫(yī)院將持續(xù)開展更多臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,，以點(diǎn)帶面，更多科室投入到臨床試驗(yàn)工作中去,，進(jìn)一步提升全院臨床研究水平,，向科技強(qiáng)院的目標(biāo)不斷邁進(jìn),。

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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 路偉/文