7月5日,，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室邀請(qǐng)廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)組織評(píng)估組,，對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)4個(gè)新增藥物專(zhuān)業(yè)開(kāi)展了第三方評(píng)估工作,。這是我院自藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施備案制以來(lái),，首次邀請(qǐng)GCP專(zhuān)委會(huì)來(lái)院開(kāi)展第三方評(píng)估,。

評(píng)估組由GCP專(zhuān)委會(huì)名譽(yù)主任委員,、中山大學(xué)腫瘤防治中心洪明晃教授帶隊(duì)，GCP專(zhuān)委會(huì)副主任委員,、中山大學(xué)腫瘤防治中心機(jī)構(gòu)辦公室副主任曹燁,，香港大學(xué)深圳醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任周文菁，廣州市紅十字會(huì)醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任鄭時(shí)鄉(xiāng)組成,。我院副院長(zhǎng),、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任王鵬以及相關(guān)專(zhuān)業(yè)組負(fù)責(zé)人、臨床科主任等參加,。

王鵬對(duì)GCP專(zhuān)委會(huì)專(zhuān)家一行蒞臨我院評(píng)估,、指導(dǎo)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)表示熱烈歡迎,。他表示，將以此次評(píng)估為契機(jī),，學(xué)習(xí)寶貴經(jīng)驗(yàn),，進(jìn)一步提升各臨床專(zhuān)業(yè)組的臨床試驗(yàn)技術(shù)水平和能力，為新專(zhuān)業(yè)備案做好準(zhǔn)備,。希望各專(zhuān)業(yè)組抓住醫(yī)院大力開(kāi)展學(xué)科建設(shè)的契機(jī),，積極承接更多臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，打造好學(xué)科隊(duì)伍,。

本次評(píng)估分為首次會(huì)議,、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估、綜合會(huì)議和末次會(huì)議四個(gè)環(huán)節(jié),。

在首次會(huì)議上,，副院長(zhǎng)王鵬、倫理辦主任符粲分別匯報(bào)了機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)與運(yùn)行情況,、倫理委員會(huì)規(guī)范化建設(shè)與運(yùn)行情況；現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估中,，評(píng)估專(zhuān)家聽(tīng)取了胃腸外科,、風(fēng)濕免疫科、神經(jīng)內(nèi)科和中醫(yī)科專(zhuān)業(yè)組建設(shè)情況的匯報(bào),，采取查看場(chǎng)地設(shè)施,、查閱文件和提問(wèn)考核等形式，對(duì)評(píng)估部門(mén)的人員架構(gòu),、設(shè)施設(shè)備,、管理文件及相關(guān)法律法規(guī)與試驗(yàn)技術(shù)等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，各專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人,、主要研究者,、藥品管理員、資料管理員,、質(zhì)量管理員接受現(xiàn)場(chǎng)訪談考核,。綜合會(huì)議和末次會(huì)議上，梳理和匯總評(píng)估發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,，評(píng)估組初步反饋,，并提出改進(jìn)建議。

我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2019年10月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局資格認(rèn)定,，共7個(gè)專(zhuān)業(yè)獲得藥物臨床試驗(yàn)資格,，分別為心血管、血液,、腎病,、骨科,、泌尿、皮膚和麻醉專(zhuān)業(yè),。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)對(duì)于促進(jìn)醫(yī)院與國(guó)內(nèi)外同行的交流與合作,，提升科研水平，推動(dòng)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展,，促進(jìn)醫(yī)療行為的規(guī)范化和臨床用藥合理化,，提高醫(yī)院的綜合技術(shù)能力，優(yōu)化專(zhuān)業(yè)特色優(yōu)勢(shì)具有積極意義,。我院將持續(xù)推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè),，打造高質(zhì)量藥物臨床試驗(yàn)平臺(tái)。