7月5日,，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室邀請廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會組織評估組,，對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)4個新增藥物專業(yè)開展了第三方評估工作,。這是我院自藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施備案制以來,，首次邀請GCP專委會來院開展第三方評估,。

評估組由GCP專委會名譽(yù)主任委員,、中山大學(xué)腫瘤防治中心洪明晃教授帶隊(duì)，GCP專委會副主任委員,、中山大學(xué)腫瘤防治中心機(jī)構(gòu)辦公室副主任曹燁,，香港大學(xué)深圳醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任周文菁，廣州市紅十字會醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任鄭時鄉(xiāng)組成,。我院副院長,、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任王鵬以及相關(guān)專業(yè)組負(fù)責(zé)人,、臨床科主任等參加,。

王鵬對GCP專委會專家一行蒞臨我院評估,、指導(dǎo)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)表示熱烈歡迎。他表示,，將以此次評估為契機(jī),，學(xué)習(xí)寶貴經(jīng)驗(yàn),，進(jìn)一步提升各臨床專業(yè)組的臨床試驗(yàn)技術(shù)水平和能力，為新專業(yè)備案做好準(zhǔn)備,。希望各專業(yè)組抓住醫(yī)院大力開展學(xué)科建設(shè)的契機(jī),，積極承接更多臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，打造好學(xué)科隊(duì)伍,。

本次評估分為首次會議,、現(xiàn)場評估、綜合會議和末次會議四個環(huán)節(jié),。

在首次會議上,，副院長王鵬、倫理辦主任符粲分別匯報(bào)了機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)與運(yùn)行情況,、倫理委員會規(guī)范化建設(shè)與運(yùn)行情況,；現(xiàn)場評估中，評估專家聽取了胃腸外科,、風(fēng)濕免疫科,、神經(jīng)內(nèi)科和中醫(yī)科專業(yè)組建設(shè)情況的匯報(bào)，采取查看場地設(shè)施,、查閱文件和提問考核等形式,，對評估部門的人員架構(gòu)、設(shè)施設(shè)備,、管理文件及相關(guān)法律法規(guī)與試驗(yàn)技術(shù)等方面進(jìn)行現(xiàn)場評估,，各專業(yè)負(fù)責(zé)人、主要研究者,、藥品管理員,、資料管理員、質(zhì)量管理員接受現(xiàn)場訪談考核,。綜合會議和末次會議上,，梳理和匯總評估發(fā)現(xiàn)的問題，評估組初步反饋,，并提出改進(jìn)建議,。

我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2019年10月通過國家藥品監(jiān)督管理局資格認(rèn)定，共7個專業(yè)獲得藥物臨床試驗(yàn)資格,，分別為心血管,、血液,、腎病、骨科,、泌尿,、皮膚和麻醉專業(yè)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)對于促進(jìn)醫(yī)院與國內(nèi)外同行的交流與合作,，提升科研水平,，推動學(xué)科建設(shè)與發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)療行為的規(guī)范化和臨床用藥合理化,，提高醫(yī)院的綜合技術(shù)能力,，優(yōu)化專業(yè)特色優(yōu)勢具有積極意義。我院將持續(xù)推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè),，打造高質(zhì)量藥物臨床試驗(yàn)平臺。