開展藥物/醫(yī)療器械臨床試驗對于促進醫(yī)院與國內(nèi)外同行的交流合作，提升科研水平,，培養(yǎng)優(yōu)秀人才和科研團隊,，推動學科建設與發(fā)展，促進醫(yī)療行為的規(guī)范化和臨床藥物/醫(yī)療器械使用的合理化,，提高醫(yī)院的綜合技術能力和專業(yè)特色優(yōu)勢均具有積極意義,。

2022年11月12日-13日，我院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室聯(lián)合廣東省藥學會藥物臨床試驗專委會于線上舉辦的第247期“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī),、技術與實施GCP培訓班”圓滿落下帷幕,。

本次培訓班邀請我院院長沈慧勇教授出席并致開幕詞。首先,，沈慧勇院長代表中山大學附屬第八醫(yī)院對各位專家到我院開展線上培訓表示衷心感謝和熱烈歡迎,。沈院長指出，目前新冠疫情還未褪去,，在這個特殊的時期能夠開展GCP培訓十分難得,，本次培訓的授課老師來自各大醫(yī)院的專家，授課內(nèi)容涵蓋了法律法規(guī),、風險管理,、倫理流程等，通過這次培訓,，對我院藥物臨床試驗工作將起到很大的推動作用,。希望各位專家、朋友在今后的工作中繼續(xù)關心,、支持中山大學附屬第八醫(yī)院,，并預祝本次培訓圓滿成功。

此次培訓班邀請到廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院I期藥物臨床試驗中心葉麗卡主任,，中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室鄒燕琴主任,，廣州市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室倪穗琴主任，廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室張勛主任,，廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任梁偉雄教授,，中山大學附屬第一醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)唐蕾主任，中山大學腫瘤防治中心臨床研究部洪明晃教授,，深圳市第二人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)副主任吳建龍教授,，中山大學腫瘤防治中心臨床研究部曹燁副主任和廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院副院長楊忠奇教授等十位GCP專家先后進行了精彩授課。

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專家們分別以“新版藥物臨床試驗相關法規(guī)解讀”,、“研究者職責”,、“臨床試驗的風險管理”,、“臨床試驗質(zhì)量管理體系的建立與運行實踐”、“臨床試驗倫理審查流程和要點”,、“醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)與政策解讀”,、“2020版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》”、“試驗用藥物和器械管理體系建設”,、“藥物臨床試驗的安全性評價”,、“藥物臨床試驗方案設計”十個專題進行了深入淺出的講解,，涵蓋了藥物/醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關政策,、臨床試驗設計與實施策略、臨床試驗開展過程中的注意事項等內(nèi)容,，以理論知識為基礎,，并結(jié)合自身管理和核查的具體案例，與大家分享了臨床試驗實施過程中的寶貴經(jīng)驗與體會,。

本次培訓由我院副院長黃輝教授,、藥學部李玉珍主任和藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室張振穎主任主持，醫(yī)院各科室主任,、骨干,、專職科研人員、博士后等300余人參與培訓,。本次培訓班的成功舉辦,，為進一步推動我院藥物/器械臨床試驗規(guī)范研究并提升研究質(zhì)量、新增GCP備案基地及幫助更多醫(yī)務人員獲得從事藥物/器械臨床試驗研究的資質(zhì)做好儲備及保證,。未來,，藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室將對各科室進行專人對接、單獨指導,，進一步提升我院開展藥物/醫(yī)療器械臨床試驗的體量和質(zhì)量,，力爭取得新突破！

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物臨床試驗機構(gòu)辦公室 張世杰/文圖

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