4月29日下午，廣東省藥監(jiān)局專(zhuān)家張勛主任,、楊新云主任,、佘定平主任和韓珂博士蒞臨我院，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)新增備案專(zhuān)業(yè)——皮膚病專(zhuān)業(yè)進(jìn)行首次監(jiān)督檢查,。這是我院自藥物臨床試驗(yàn)（GCP）實(shí)施備案制以來(lái),，進(jìn)行的第一個(gè)專(zhuān)業(yè)備案，醫(yī)院對(duì)此高度重視,，在沈慧勇院長(zhǎng)和黃輝副院長(zhǎng)（機(jī)構(gòu)主任）的領(lǐng)導(dǎo)下,，院辦提供大力協(xié)助，GCP辦公室和皮膚科積極準(zhǔn)備,，在各方通力合作下,，我院皮膚病專(zhuān)業(yè)基地順利完成迎檢工作。

本次檢查流程分為首次會(huì)議,、現(xiàn)場(chǎng)檢查,、檢查組綜合會(huì)議和末次會(huì)議多個(gè)步驟。首次會(huì)議中首先由檢查組專(zhuān)家張勛主任宣讀對(duì)我院的檢查通知,、介紹檢查組成員和檢查紀(jì)律,。黃輝副院長(zhǎng)向?qū)＜医M介紹我院參會(huì)人員、宣讀檢查承諾書(shū),，強(qiáng)調(diào)相關(guān)科室應(yīng)積極配合專(zhuān)家組開(kāi)展檢查工作,，并對(duì)與會(huì)專(zhuān)家蒞臨我院監(jiān)督檢查和指導(dǎo)GCP建設(shè)表示熱烈歡迎。隨后,，皮膚科王京主任對(duì)皮膚病專(zhuān)業(yè)的GCP建設(shè)工作進(jìn)行了匯報(bào),，展示了近年來(lái)皮膚科在學(xué)科建設(shè)和GCP基地建設(shè)的情況。

現(xiàn)場(chǎng)檢查中,，專(zhuān)業(yè)組負(fù)責(zé)人王京主任,、備案PI張振穎主任、藥物管理專(zhuān)員,、資料管理專(zhuān)員、質(zhì)量管理專(zhuān)員等人積極接受專(zhuān)家組的現(xiàn)場(chǎng)面談考核。檢查結(jié)束后專(zhuān)家組就檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與兩位主任進(jìn)行討論,。

在末次會(huì)議中,，沈慧勇院長(zhǎng)聽(tīng)取檢查組對(duì)皮膚科基地評(píng)審報(bào)告后，指出對(duì)于專(zhuān)家組提出的相關(guān)問(wèn)題,，我院將虛心接受并積極整改,；同時(shí)強(qiáng)調(diào)，我院將大力支持GCP的建設(shè)和發(fā)展,，特別是架構(gòu)建設(shè)和人員保障等方面,，希望各專(zhuān)業(yè)組抓住醫(yī)院拿下三甲和大力開(kāi)展學(xué)科建設(shè)的契機(jī)，積極承接更多GCP項(xiàng)目,，打造好學(xué)科隊(duì)伍,。最后，再次對(duì)檢查組專(zhuān)家表示歡迎和感謝,！

我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2019年10月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局資格認(rèn)定,，共7個(gè)專(zhuān)業(yè)獲得藥物臨床試驗(yàn)資格，分別為心血管,、血液,、腎病、骨科,、泌尿,、皮膚和麻醉專(zhuān)業(yè)。2020年11月,，骨科專(zhuān)業(yè),、泌尿外科專(zhuān)業(yè)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案系統(tǒng)中完成首次備案，并于2021年9月接受廣東省藥監(jiān)局開(kāi)展的全省GCP實(shí)施效果評(píng)估檢查,。GCP的建設(shè)對(duì)于促進(jìn)醫(yī)院與國(guó)內(nèi)外同行的交流與合作,，提升科研水平，培養(yǎng)優(yōu)秀人才和科研團(tuán)隊(duì),，推動(dòng)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展,，促進(jìn)醫(yī)療行為的規(guī)范化和臨床用藥合理化，提高醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專(zhuān)業(yè)特色優(yōu)勢(shì)均具有積極意義,。我院將持續(xù)推進(jìn)GCP建設(shè),，打造高質(zhì)量藥物臨床試驗(yàn)平臺(tái)。

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GCP辦公室 楊婷/文

宣傳統(tǒng)戰(zhàn)科/圖

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