4月29日下午,，廣東省藥監(jiān)局專家張勛主任,、楊新云主任,、佘定平主任和韓珂博士蒞臨我院,，對藥物臨床試驗新增備案專業(yè)——皮膚病專業(yè)進(jìn)行首次監(jiān)督檢查。這是我院自藥物臨床試驗（GCP）實施備案制以來,，進(jìn)行的第一個專業(yè)備案,，醫(yī)院對此高度重視，在沈慧勇院長和黃輝副院長（機(jī)構(gòu)主任）的領(lǐng)導(dǎo)下,，院辦提供大力協(xié)助,，GCP辦公室和皮膚科積極準(zhǔn)備，在各方通力合作下,，我院皮膚病專業(yè)基地順利完成迎檢工作,。

本次檢查流程分為首次會議、現(xiàn)場檢查,、檢查組綜合會議和末次會議多個步驟,。首次會議中首先由檢查組專家張勛主任宣讀對我院的檢查通知,、介紹檢查組成員和檢查紀(jì)律。黃輝副院長向?qū)＜医M介紹我院參會人員,、宣讀檢查承諾書,，強(qiáng)調(diào)相關(guān)科室應(yīng)積極配合專家組開展檢查工作，并對與會專家蒞臨我院監(jiān)督檢查和指導(dǎo)GCP建設(shè)表示熱烈歡迎,。隨后,，皮膚科王京主任對皮膚病專業(yè)的GCP建設(shè)工作進(jìn)行了匯報，展示了近年來皮膚科在學(xué)科建設(shè)和GCP基地建設(shè)的情況,。

現(xiàn)場檢查中,，專業(yè)組負(fù)責(zé)人王京主任、備案PI張振穎主任,、藥物管理專員,、資料管理專員、質(zhì)量管理專員等人積極接受專家組的現(xiàn)場面談考核,。檢查結(jié)束后專家組就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題與兩位主任進(jìn)行討論,。

在末次會議中，沈慧勇院長聽取檢查組對皮膚科基地評審報告后,，指出對于專家組提出的相關(guān)問題,，我院將虛心接受并積極整改；同時強(qiáng)調(diào),，我院將大力支持GCP的建設(shè)和發(fā)展,，特別是架構(gòu)建設(shè)和人員保障等方面，希望各專業(yè)組抓住醫(yī)院拿下三甲和大力開展學(xué)科建設(shè)的契機(jī),，積極承接更多GCP項目,，打造好學(xué)科隊伍。最后,，再次對檢查組專家表示歡迎和感謝,！

我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)于2019年10月通過國家藥品監(jiān)督管理局資格認(rèn)定，共7個專業(yè)獲得藥物臨床試驗資格,，分別為心血管,、血液、腎病,、骨科,、泌尿、皮膚和麻醉專業(yè),。2020年11月,，骨科專業(yè)、泌尿外科專業(yè)在國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案系統(tǒng)中完成首次備案,，并于2021年9月接受廣東省藥監(jiān)局開展的全省GCP實施效果評估檢查,。GCP的建設(shè)對于促進(jìn)醫(yī)院與國內(nèi)外同行的交流與合作,，提升科研水平，培養(yǎng)優(yōu)秀人才和科研團(tuán)隊,，推動學(xué)科建設(shè)與發(fā)展,，促進(jìn)醫(yī)療行為的規(guī)范化和臨床用藥合理化，提高醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢均具有積極意義,。我院將持續(xù)推進(jìn)GCP建設(shè)，打造高質(zhì)量藥物臨床試驗平臺,。

?

GCP辦公室 楊婷/文

宣傳統(tǒng)戰(zhàn)科/圖

?

?