我院藥物臨床試驗倫理委員會召開首次倫理審查會議
發(fā)布日期：2019-07-18
為迎接藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查，提高藥物臨床試驗倫理委員會倫理審查能力、規(guī)范倫理審查流程,，2019年7月18日,，我院藥物臨床試驗倫理委員會第一次倫理審查會議于行政樓607會議室舉行。會議由倫理委員會主任委員黃輝副院長主持,，副主任委員王彤副院長、機(jī)構(gòu)辦公室路偉主任等9位委員參加審查會。為保證審查的規(guī)范,、高效，特別邀請深圳市二院倫理辦公室時濤主任進(jìn)行會前審查培訓(xùn)并全程指導(dǎo)項目的審查。
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會議中,，倫理委員會對擬新開展的項目,、正進(jìn)行的項目、擬結(jié)題的項目進(jìn)行審查,。在研究者分別對項目臨床試驗方案,、知情同意以及受試者權(quán)益保護(hù)，嚴(yán)重不良事件（SAE）,、研究進(jìn)展報告,，結(jié)題項目分別逐一匯報后，與會委員就倫理問題向匯報者進(jìn)行提問,，研究者作答辯說明,，在充分討論后，最后與會委員以投票方式分別進(jìn)行獨立表決,。
心內(nèi)科項目進(jìn)行倫理匯報
腎內(nèi)科項目進(jìn)行倫理匯報
在完成預(yù)定審查項目后,，我院藥物臨床試驗倫理委員會第一次倫理審查會議順利結(jié)束。時濤主任認(rèn)為,，雖然委員們經(jīng)驗不足,，但審查態(tài)度認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn),、討論充分,，符合審查要求，主任委員對審查節(jié)奏的把握也很好,。此次倫理審查會議對我院倫理審查能力的提高及規(guī)范倫理審查流程具有重要的意義,。
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