我院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)召開首次倫理審查會(huì)議
發(fā)布日期：2019-07-18
為迎接藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查,，提高藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)倫理審查能力,、規(guī)范倫理審查流程,，2019年7月18日,，我院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)第一次倫理審查會(huì)議于行政樓607會(huì)議室舉行,。會(huì)議由倫理委員會(huì)主任委員黃輝副院長(zhǎng)主持，副主任委員王彤副院長(zhǎng),、機(jī)構(gòu)辦公室路偉主任等9位委員參加審查會(huì),。為保證審查的規(guī)范、高效,，特別邀請(qǐng)深圳市二院倫理辦公室時(shí)濤主任進(jìn)行會(huì)前審查培訓(xùn)并全程指導(dǎo)項(xiàng)目的審查,。
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會(huì)議中，倫理委員會(huì)對(duì)擬新開展的項(xiàng)目,、正進(jìn)行的項(xiàng)目,、擬結(jié)題的項(xiàng)目進(jìn)行審查。在研究者分別對(duì)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)方案,、知情同意以及受試者權(quán)益保護(hù),，嚴(yán)重不良事件（SAE）、研究進(jìn)展報(bào)告,，結(jié)題項(xiàng)目分別逐一匯報(bào)后,，與會(huì)委員就倫理問題向匯報(bào)者進(jìn)行提問，研究者作答辯說明,，在充分討論后,，最后與會(huì)委員以投票方式分別進(jìn)行獨(dú)立表決。
心內(nèi)科項(xiàng)目進(jìn)行倫理匯報(bào)
腎內(nèi)科項(xiàng)目進(jìn)行倫理匯報(bào)
在完成預(yù)定審查項(xiàng)目后，我院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)第一次倫理審查會(huì)議順利結(jié)束,。時(shí)濤主任認(rèn)為,，雖然委員們經(jīng)驗(yàn)不足，但審查態(tài)度認(rèn)真,、嚴(yán)謹(jǐn),、討論充分，符合審查要求,，主任委員對(duì)審查節(jié)奏的把握也很好,。此次倫理審查會(huì)議對(duì)我院倫理審查能力的提高及規(guī)范倫理審查流程具有重要的意義。
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