第一部分 采購邀請函

中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)對以下醫(yī)用耗材項目進行院內(nèi)采購，歡迎符合資格的供應(yīng)商參加投標。

一、基本情況

1.項目名稱：經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)耗材一套

2.采購文件編號：ZCB2025-HC32-125

3.預(yù)算金額：24.6萬元

4.采購內(nèi)容及要求：詳見采購文件需求

5.采購方式：緊急議價采購

二、投標人資質(zhì)要求(復(fù)印件加蓋公章，并標明與原件相符字樣)

（一）若投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；

（二）若投標人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描件（包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標的各級授權(quán)證書及其《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；提供經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；《醫(yī)療器械注冊證》（含附件）/備案憑證（含備案登記表）/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理局證明頁：https://www.nmpa.gov.cn。如開標時以上證件有效期剩余不足3個月的，投標人需一并提交續(xù)期申請證明（新舊證件交替期間，共同有效的，新舊證均需提交）

（三）若所投產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品的，需提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；第一類、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評價報告及"全國消毒產(chǎn)品信息備案服務(wù)網(wǎng)"網(wǎng)站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件；

（四）所投產(chǎn)品為進口耗材時，提供進口生產(chǎn)企業(yè)或進口總代理商開具的授權(quán)委托書。

（五）投標人/授權(quán)人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權(quán)委托書。

（六）投標人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應(yīng)商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開采購。（“信用中國”、“中國政府采購網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應(yīng)商信用信息的查詢渠道）

（七）不同供應(yīng)商的法定代表人、主要經(jīng)營負責人、項目投標授權(quán)代表人、項目負責人、主要技術(shù)人員不得為同一人、屬同一單位或者在同一單位繳納社會保險；不同投標供應(yīng)商的投標文件不得由同一單位或者同一人編制；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加本項目政府采購活動（由供應(yīng)商提供《供應(yīng)商基本情況表》并加蓋供應(yīng)商公章，同時提供供應(yīng)商社保繳納證明材料，如供應(yīng)商存在未提供《供應(yīng)商基本情況表》、社保繳納證明材料或所提供證明材料不符合采購文件要求的情形，按資格審查不通過處理）。

（八）投標人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時參加本項目。控股關(guān)系包括：出資額占有限責任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權(quán)已足以對股東會的決議產(chǎn)生重大影響的股東（投標人出具承諾函，格式見采購文件）。

（九）本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包。

三、其它要求

（一）投標產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易平臺備案且投標人具備該產(chǎn)品平臺配送資質(zhì)并提供陽光平臺截圖頁（清晰顯示本項目產(chǎn)品名稱、價格、規(guī)格型號）。

（二）采購人有權(quán)對投標人及對本項目資質(zhì)條款要求提供的相關(guān)證明材料進行審查，投標人提供虛假資料被查實的，則取消本項目中標資格，并列入不誠信公司名單。

（三）領(lǐng)取采購文件后，因任何原因無法應(yīng)標，請書面告知。若未告知，視為能夠如期應(yīng)標。如果出現(xiàn)未書面告知又沒有如期應(yīng)標的情況，違規(guī)公司將被列入不誠信公司名單。

（四）開標當天請帶上所投標項目樣品及彩頁。

四、報名及資格審查

報名時間：自公告起至2025年6月18日下午17：00

投標人將以下資格審查資料加蓋公章掃描成電子版發(fā)送至電子郵箱：[email protected]（資格審查資料屬于采購檔案的一部分）：

（1）投標人需填制《2025年第*期**項目醫(yī)用耗材投標報名及資格審查文件》（不填寫價格）（詳見附件）；

（2）提供3家以上醫(yī)院在用產(chǎn)品發(fā)票（非醫(yī)療器械的項目提供）；

（3）投標人資質(zhì)文件（詳見投標人資質(zhì)要求）；

郵件主題：采購項目編號+采購項目名稱+**公司醫(yī)用耗材投標資料。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報名無效。其中《2025年第*期**項目醫(yī)用耗材投標產(chǎn)品明細表》單獨提供一份可編輯格式為Excel的電子版。

由招采辦完成資質(zhì)預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^后，將紙質(zhì)資料裝訂（一正一副）提交至行政樓302，裝訂的文件應(yīng)當與經(jīng)審查通過的電子版保持一致。其中《2025年第*期**項目醫(yī)用耗材投標產(chǎn)品明細表》單獨提供一份雙面打印的紙質(zhì)版。只有通過資格審核的投標人方可準備投標資料參加投標。【請留意電話或郵箱，如材料有問題，會通過預(yù)留的電話或郵箱聯(lián)系】

五、獲取采購文件

見本公告附件3。投標文件（具體格式見第五章投標文件）請在開標當天帶至開標現(xiàn)場，投標文件需密封且封面需加蓋公章。

六、開標時間和地點：

開標時間：2025年6月19日上午11：00分

開標地點：深圳市福田區(qū)福華路福星北小區(qū)92號中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓407會議室

聯(lián)系人及聯(lián)系電話：熊老師82898683

開標資料需作密封處理（以下資料現(xiàn)場提交）

1.紙質(zhì)資料：投標文件（1正2副）于開標當天帶至開標現(xiàn)場。

2、電子資料：投標文件PDF電子版及蓋章掃描件、《合同附件》電子表格版（為確保采購后10日內(nèi)完成簽訂，投標當天請?zhí)峤缓贤郊娮覧xcel），用U盤保存后單獨密封，現(xiàn)場提交拷貝。

第二部分 采購項目

附件1: ?《經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)耗材一套投標報名及資格審查文件》（報名時提交）

附件2：《合同附件》電子表格版（為確保采購后10日內(nèi)完成簽訂，投標時提交電子版在U盤）

附件3：采購文件

備注：

1.《2025年第*期**項目醫(yī)用耗材投標產(chǎn)品明細表》用Exce文檔形式單獨發(fā)送一份

2.原在庫品牌報名須提供原采購?fù)ㄖ獣澳夸?附最新成交價)

中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)?

2025年6月18日