2025年第18期醫(yī)用耗材采購公告

稿件來源：招采辦發(fā)布日期：2025-04-24

第一部分采購邀請(qǐng)函

中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）對(duì)以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)采購,，歡迎符合資格的供應(yīng)商參加投標(biāo),。

一,、基本情況

1.項(xiàng)目名稱：2025年第18期醫(yī)用耗材

2.采購文件編號(hào)：詳見第二部分采購項(xiàng)目

3.采購內(nèi)容及要求：詳見采購文件需求

4.采購方式：公開遴選

二,、投標(biāo)人資質(zhì)要求(復(fù)印件加蓋公章,，并標(biāo)明與原件相符字樣)

（一）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證,；

（二）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描件（包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級(jí)代理授權(quán)代理投標(biāo)的各級(jí)授權(quán)證書及其《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）,；提供經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,；《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含附件）/備案憑證（含備案登記表）/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理局證明頁：https://www.nmpa.gov.cn。如開標(biāo)時(shí)以上證件有效期剩余不足3個(gè)月的,，投標(biāo)人需一并提交續(xù)期申請(qǐng)證明,。（新證舊證交替期間共同有效的，新證舊證均需提供）

（三）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,；第一類,、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及"全國消毒產(chǎn)品信息備案服務(wù)網(wǎng)"網(wǎng)站的備案截圖；利用新材料,、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件,；

（四）所投產(chǎn)品為進(jìn)口耗材時(shí)，提供進(jìn)口生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開具的授權(quán)委托書

（五）投標(biāo)人/授權(quán)人身份證明,、企業(yè)法人證明或法人授權(quán)委托書,。

（六）投標(biāo)人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單,、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商,、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應(yīng)商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開采購。（“信用中國”,、“中國政府采購網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應(yīng)商信用信息的查詢渠道）

（七）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股,、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一包號(hào)投標(biāo)或者未劃分包號(hào)的同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)。投標(biāo)人需將直接控股股東列明,，并承諾控股股東沒有同時(shí)參加本項(xiàng)目,。控股關(guān)系包括：出資額占有限責(zé)任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十,，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權(quán)已足以對(duì)股東會(huì)的決議產(chǎn)生重大影響的股東（投標(biāo)人出具承諾函,，格式見采購文件資格文件序號(hào)（二））。

（八）提供加蓋公章的《供應(yīng)商基本情況表》（格式詳見采購文件第七章資格文件序號(hào)（三）供應(yīng)商基本情況表”部分）,，并按照表中要求提供法定代表人,、主要經(jīng)營負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目投標(biāo)授權(quán)代表人,、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,、主要技術(shù)人員、投標(biāo)文件編制人員最近一個(gè)月的社會(huì)保險(xiǎn)證明材料（社會(huì)保險(xiǎn)證明材料中須體現(xiàn)社保繳納單位和繳納月份）,。

（九）必須提供中標(biāo)后完整履行合同周期（24個(gè)月）的承諾函,。（投標(biāo)人出具承諾函，格式見采購文件資格文件（四）

（十）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo),，不允許分包,。

三、其它要求

（一）投標(biāo)產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易平臺(tái)備案且投標(biāo)人具備該產(chǎn)品平臺(tái)配送資質(zhì)并提供陽光平臺(tái)截圖頁（清晰顯示本項(xiàng)目產(chǎn)品名稱,、價(jià)格,、規(guī)格型號(hào)）。

（二）采購人有權(quán)對(duì)投標(biāo)人及對(duì)本項(xiàng)目資質(zhì)條款要求提供的相關(guān)證明材料進(jìn)行審查,，投標(biāo)人提供虛假資料被查實(shí)的,，則取消本項(xiàng)目中標(biāo)資格，并列入不誠信公司名單,。

（三）領(lǐng)取采購文件后,，因任何原因無法應(yīng)標(biāo)，請(qǐng)書面告知,。若未告知,，視為能夠如期應(yīng)標(biāo)。如果出現(xiàn)未書面告知又沒有如期應(yīng)標(biāo)的情況,，違規(guī)公司將被列入不誠信公司名單,。

（四）開標(biāo)當(dāng)天請(qǐng)帶上所投標(biāo)項(xiàng)目樣品及彩頁。

四,、報(bào)名方式?

（一）報(bào)名方式：報(bào)名資料紙質(zhì)版先送至中大八院行政樓314,，由招采辦完成資質(zhì)預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^后電子版材料發(fā)送至電子郵箱：[email protected] ,，同步在中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院招采管理平臺(tái)上提交報(bào)名資料,，網(wǎng)址：http://zc.sysu8h.com.cn:6888/，只有通過資格審核的投標(biāo)人方可準(zhǔn)備投標(biāo)資料參加投標(biāo)。郵件主題：采購項(xiàng)目編號(hào)+采購項(xiàng)目名稱+**公司醫(yī)用耗材投標(biāo)資料,。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報(bào)名無效,。【報(bào)名后請(qǐng)留意報(bào)名電話或郵箱,，如報(bào)名材料有問題,，會(huì)通過報(bào)名電話或郵箱聯(lián)系報(bào)名人】

（二）報(bào)名時(shí)間：自公告發(fā)布之日起至4月29日下午5:00

（三）報(bào)名及資格預(yù)審資料（以下資料為資格預(yù)審文件，屬于采購檔案的一部分）：

（1）投標(biāo)人需填制《2025年第**期**項(xiàng)目醫(yī)用耗材投標(biāo)報(bào)名及資格審查文件》（不填寫價(jià)格）（詳見附件）,；

（2）提供3家以上醫(yī)院在用產(chǎn)品發(fā)票（非醫(yī)療器械的項(xiàng)目提供）,；

（3）投標(biāo)人資質(zhì)文件（詳見投標(biāo)人資質(zhì)要求）；

以上所有報(bào)名資料將紙質(zhì)資料蓋公章裝訂（一正一副）提交至行政樓302,，接到采購人通知資格審查通過后，掃描成一份完整版PDF文件,，裝訂的文件應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查通過的電子版保持一致,。其中《2025年第*期**項(xiàng)目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》單獨(dú)提供一份可編輯格式為Excel的電子版和紙質(zhì)版。

備注：本項(xiàng)目共8項(xiàng),，報(bào)名人可根據(jù)自身情況,，自由選擇一項(xiàng)或多項(xiàng)耗材進(jìn)行報(bào)名，若報(bào)名多項(xiàng),，請(qǐng)根據(jù)要求每個(gè)采購項(xiàng)目單獨(dú)提供一份完整的報(bào)名資料（即報(bào)幾項(xiàng)交幾份）,（即報(bào)幾項(xiàng)交幾份，請(qǐng)勿混合打包，以免遺漏項(xiàng)目）,。

五,、獲取采購文件

于開標(biāo)前自行在醫(yī)院官網(wǎng)開標(biāo)公告中下載。投標(biāo)文件（具體格式見第五章投標(biāo)文件）請(qǐng)?jiān)陂_標(biāo)當(dāng)天帶至開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng),，投標(biāo)文件需密封且封面需加蓋公章,。

開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)：2025年5月8日8點(diǎn)30分，福田區(qū)福華路92號(hào)福星北小區(qū)中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓307會(huì)議室 ? ?

開標(biāo)資料需作密封處理（以下資料現(xiàn)場(chǎng)提交）

1.紙質(zhì)資料：投標(biāo)文件（1正2副）應(yīng)于開標(biāo)當(dāng)天帶至開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng),，電子文檔及蓋章掃描件用U盤保存,，現(xiàn)場(chǎng)提交拷貝。

2,、電子資料：投標(biāo)文件PDF電子版和《合同附件》電子表格版（為確保采購后10日內(nèi)完成簽訂,，投標(biāo)當(dāng)天請(qǐng)?zhí)峤缓贤郊娮覧xcel），同時(shí)單獨(dú)密封,。

六,、公告期限

公告時(shí)間：2025年4月24日上午8:00至4月29日下午5:00，自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日,。

七,、有關(guān)本次采購事宜，可按如下聯(lián)系方式進(jìn)行咨詢

（一）聯(lián)系單位：中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）招采辦

（二）聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)福華路92號(hào)福星北小區(qū)中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓314

（三）聯(lián)系人及聯(lián)系電話：劉老師/楊老師82711569/

第二部分采購項(xiàng)目

序號(hào)	采購文件編號(hào)	采購項(xiàng)目名稱	技術(shù)要求	允許進(jìn)口/國產(chǎn)	是否線上	使用科室	樣品要求
1	ZCB2025-HC018-61	組織穿刺活檢針（一次性）	具體技術(shù)/參數(shù)要求：1、用于甲狀腺,、乳腺,、淋巴結(jié)等接近體表腫瘤組織的活檢； ▲2,、規(guī)格型號(hào): 直徑20G-25G,、長(zhǎng)度從40MM-100MM多規(guī)格型號(hào)可選，以滿足體表腫瘤組織的活檢需求,； 3,、材質(zhì):針管采用304不銹鋼材質(zhì)，具有很好的剛性,，穿刺過程中提供較好的支撐,；透明針座且?guī)п樇庵甘緲?biāo)識(shí)、針尖結(jié)構(gòu)采用倒置錐形結(jié)構(gòu),，針尖鋒利,，滿足臨床反復(fù)穿刺需求；穿刺外針手柄采用聚碳酸酯材質(zhì),，透明度高,，便于取樣過程中觀察取樣情況；內(nèi)針手柄采用不同配色,，便于識(shí)別針管直徑,。 ▲4、特性:顯影增強(qiáng)技術(shù),，超聲下顯影清晰,；針尖切割鋒利，反復(fù)穿刺后仍保持較強(qiáng)的鋒利度,。	國產(chǎn)	是	內(nèi)分泌科	開標(biāo)時(shí)請(qǐng)攜帶直徑20G-25G（其他品規(guī)樣適當(dāng)攜帶）樣品,，此樣品為綜合評(píng)分的一部分
2	ZCB2025-HC018-62	測(cè)溫型導(dǎo)尿管（一次性使用）	主要技術(shù)/參數(shù)要求： 1.產(chǎn)品由管身、尖部,、球囊,、錐口、溫度感應(yīng)電阻,、單向閥等組成,。 ▲2. 供臨床常規(guī)導(dǎo)尿用，同時(shí)可配合監(jiān)護(hù)儀對(duì)患者膀胱溫度進(jìn)行不間斷監(jiān)測(cè),，也可外接體溫測(cè)溫儀,，方便在任何環(huán)境下適時(shí)監(jiān)測(cè)患者中心體溫。	國產(chǎn)	是	EICU	開標(biāo)時(shí)請(qǐng)攜帶(12Fr-24Fr）樣品,，此樣品為綜合評(píng)分的一部分
3	ZCB2025-HC018-63	腹腔引流管（溝槽負(fù)壓引流管路）	主要技術(shù)/參數(shù)要求： 1..引流管采用醫(yī)用級(jí)液態(tài)硅膠制成,，組織無排異,，生物相容性好，舒適安全,，須提供權(quán)威第三方材質(zhì)安全性檢測(cè)報(bào)告,，臨床使用和患者體驗(yàn)更加安全放心。 ▲2.產(chǎn)品無過渡段,，使用過程中不堵塞,，暢通性好。有溝槽結(jié)構(gòu),，具360度全方面引流效果,。 ▲3.配備穿刺針可多角度可塑形，針對(duì)不同手術(shù)需要設(shè)置不同角度穿刺使用,。 ▲4.雙重防逆流設(shè)計(jì),。 5.引流管上須設(shè)硫酸鋇顯影線，方便術(shù)后觀察引流管放置位置,。 6,、規(guī)格型號(hào)齊全：可各種手術(shù)引流需求。	國產(chǎn)	是	EICU	開標(biāo)時(shí)請(qǐng)攜帶外徑4.1m樣品（其他品規(guī)樣適當(dāng)攜帶）,，此樣品為綜合評(píng)分的一部分
4	ZCB2025-HC018-64	外周血管介入鞘組（可調(diào)彎鞘）	用于心臟血管和腔室,、或外周血管中為器械導(dǎo)入建立通路,。主要技術(shù)/參數(shù)要求： 1.管身具有顯影效果,，鞘管的遠(yuǎn)端須增加鉭顯影環(huán)。 ▲2.鞘管遠(yuǎn)端具有可調(diào)彎功能,，可使鞘管遠(yuǎn)端實(shí)現(xiàn)不同角度的變化,；調(diào)彎長(zhǎng)度30-50mm，調(diào)彎角度0-160°,。 3.管徑直接5F-14F,長(zhǎng)度500-900mm,。 4.產(chǎn)品一次性使用，貨架有效期不小于36個(gè)月,。	國產(chǎn)	是	心血管內(nèi)科二病區(qū)	開標(biāo)時(shí)請(qǐng)務(wù)必?cái)y9F-14F樣品,，此樣品為綜合評(píng)分的一部分
5	ZCB2025-HC018-65	髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)	用于治療腹髂動(dòng)脈瘤或髂總動(dòng)脈瘤。主要技術(shù)/參數(shù)要求： 1.系統(tǒng)含髂動(dòng)脈分叉支架,、髂內(nèi)覆膜支架,、輸送器。 2.髂總動(dòng)脈分叉口直徑≥18mm,，遠(yuǎn)端髂外直徑8.4-14.5mm,。 3.遠(yuǎn)端髂外直徑5-11.5mm。 4.支架具有顯影點(diǎn)材料,。 5.一次性使用,。貨架有效期不小于36個(gè)月,。	國產(chǎn)	是	心血管內(nèi)科二病區(qū)	開標(biāo)時(shí)請(qǐng)務(wù)必?cái)y帶遠(yuǎn)端髂外直徑（8-11.5mm)，此樣品為綜合評(píng)分的一部分
6	ZCB2025-HC018-66	特定電磁波治療器	主要技術(shù)/參數(shù)要求：： 1,、由主機(jī),、熱源輻射器、防護(hù)罩,、控制裝置等組成 2,、治療時(shí)各部分不接觸人體，導(dǎo)電后產(chǎn)生的波長(zhǎng)2-25μm和強(qiáng)度28-35mv/c㎡的特定電磁波,，以輻射的方式將熱量傳遞至人體 3,、包括但不限于以下幾個(gè)方面：①緩解疼痛：通過照射疼痛部位，促進(jìn)局部血液循環(huán),，加速新陳代謝,，從而緩解疼痛.②改善炎癥：促進(jìn)局部血液循環(huán)，加速新陳代謝,，從而改善炎癥.促進(jìn)傷口愈合③改善神經(jīng)功能：改善神經(jīng)功能,，如緩解神經(jīng)麻痹、神經(jīng)痛等癥狀.④可以用于治療各種炎癥,、頸椎病,、腰間盤突出、關(guān)節(jié)炎等疾?、萦糜谑中g(shù)后的傷口愈合和創(chuàng)傷后的修復(fù) 4,、可設(shè)置治療時(shí)間：≥60分鐘，步進(jìn)≤10分鐘 5,、治療板與皮膚的間隔不超過5厘米,，治療時(shí)間一般為30分鐘左右 6、具臺(tái)式和立式兩種設(shè)計(jì),，適用不同科室要求 7,、需醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案證。	國產(chǎn)	否	社管中心	開標(biāo)時(shí)請(qǐng)攜帶樣品,，此樣品為綜合評(píng)分的一部分
7	ZCB2025-HC018-67	中醫(yī)器具（葫蘆灸）	主要技術(shù)/參數(shù)要求： 1,、葫蘆內(nèi)壁涂抹秘制耐火耐高溫材料如麥飯石材質(zhì)和陶晶涂層 2、艾柱支架采用細(xì)鐵釘在葫蘆內(nèi)壁固定,，≥5釘 3,、頂側(cè)部排煙氣孔設(shè)計(jì)，外接排煙管長(zhǎng)≥3米 4,、葫蘆底部≥20CM,，高度≥40CM。	國產(chǎn)	否	社管中心	開標(biāo)時(shí)請(qǐng)攜帶樣品,，此樣品為綜合評(píng)分的一部分
8	ZCB2025-HC018-68	手術(shù)輔助照明燈	供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作手術(shù)輔助照明和檢查用,，主要技術(shù)/參數(shù)要求： 1,、立式，主要由底座,、升降臂,、LED燈頭組件組成 2、輸入功率為20VA 3,、高度：1.0mm-2.0m,，高低可調(diào)節(jié) 4、照明燈的光源在相距受照面1米光斑最亮處的照度大于10000LX 5,、具備腳踏開關(guān) 6,、適用于醫(yī)院科室及手術(shù)室做輔助照明 7、需醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案證,。	國產(chǎn)	否	社管中心	開標(biāo)時(shí)請(qǐng)攜帶樣品,，此樣品為綜合評(píng)分的一部分