2025年第11期醫(yī)用耗材采購延期報名公告

稿件來源:招采辦 發(fā)布日期:2025-04-14

第一部分采購邀請函

中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)對以下醫(yī)用耗材項目進行院內采購,,歡迎符合資格的供應商參加投標,。

一、基本情況

1.項目名稱:2025年第11期醫(yī)用耗材

2.采購文件編號:詳見第二部分采購項目

3.采購內容及要求:詳見采購文件需求

4.采購方式:公開遴選

二,、投標人資質要求(復印件加蓋公章,,并標明與原件相符字樣)

(一)若投標人為所投產品的生產企業(yè),提供生產企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》,、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產備案憑證,;

(二)若投標人為所投產品的代理商或授權供應商,須提供代理證書或授權證書原件掃描件(包括生產企業(yè)或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/醫(yī)療器械生產備案憑證),;提供經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,;《醫(yī)療器械注冊證》(含附件)/備案憑證(含備案登記表)/非醫(yī)療器械產品需提供國家藥品監(jiān)督管理局證明頁:https://www.nmpa.gov.cn。如開標時以上證件有效期剩余不足3個月的,,投標人需一并提交續(xù)期申請證明,。(新證舊證交替期間共同有效的,新證舊證均需提供)

(三)歸屬消毒產品的供應商須具有《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》,;第一類,、第二類消毒產品還需要提供衛(wèi)生安全評價報告及"全國消毒產品信息備案服務網(wǎng)"網(wǎng)站的備案截圖;利用新材料,、新工藝技術和新殺菌原理生產的新消毒產品還需要提供衛(wèi)生許可批件復印件,;

(四)所投產品為進口耗材時,提供進口生產企業(yè)或進口總代理商開具的授權委托書

(五)投標人/授權人身份證明,、企業(yè)法人證明或法人授權委托書,。

(六)投標人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單,、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應商,、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應商及其產品謝絕參與本次公開采購。(“信用中國”,、“中國政府采購網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應商信用信息的查詢渠道)

(七)不同供應商的法定代表人,、主要經(jīng)營負責人、項目投標授權代表人,、項目負責人,、主要技術人員不得為同一人、屬同一單位或者在同一單位繳納社會保險,;不同投標供應商的投標文件不得由同一單位或者同一人編制,;單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商,不得參加本項目政府采購活動(由供應商提供《供應商基本情況表》并加蓋供應商公章,,同時提供供應商社保繳納證明材料及股權關系證明材料,,如供應商存在未提供《供應商基本情況表》、社保繳納證明材料及股權關系證明材料或所提供證明材料不符合采購文件要求的情形,,按資格審查不通過處理),。

(八)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商,,不得參加同一包號投標或者未劃分包號的同一招標項目投標(投標人出具承諾函),。

(九)投標人需將直接控股股東列明,并承諾控股股東沒有同時參加本項目,??毓申P系包括:出資額占有限責任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十,但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權已足以對股東會的決議產生重大影響的股東(投標人出具承諾函,,格式見采購文件),。

(十)本項目不接受聯(lián)合體投標,不允許分包,。

三,、其它要求

(一)投標產品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易平臺備案且投標人具備該產品平臺配送資質并提供陽光平臺截圖頁(清晰顯示本項目產品名稱、價格,、規(guī)格型號),。

(二)采購人有權對投標人及對本項目資質條款要求提供的相關證明材料進行審查,投標人提供虛假資料被查實的,,則取消本項目中標資格,,并列入不誠信公司名單。

(三)領取采購文件后,,因任何原因無法應標,,請書面告知。若未告知,,視為能夠如期應標,。如果出現(xiàn)未書面告知又沒有如期應標的情況,違規(guī)公司將被列入不誠信公司名單,。

(四)開標當天請帶上所投標項目樣品及彩頁,。

四,、報名方式

(一)報名方式:報名資料紙質版先送至中大八院行政樓302,,由招采辦完成資質預審,預審通過后電子版材料發(fā)送至電子郵箱:[email protected],,同步在中山大學附屬第八醫(yī)院招采管理平臺上提交報名資料,,網(wǎng)址:http://zc.sysu8h.com.cn:6888/,工程師電話14776040940,,只有通過資格審核的投標人方可準備投標資料參加投標,。郵件主題:采購項目編號+采購項目名稱+**公司醫(yī)用耗材投標資料,。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報名無效?!緢竺笳埩粢鈭竺娫捇蜞]箱,,如報名材料有問題,會通過報名電話或郵箱聯(lián)系報名人】

(二)報名時間:自公告發(fā)布之日起至4月21日下午5:00

(三)報名及資格預審資料(以下資料為資格預審文件,,屬于采購檔案的一部分):

(1)投標人需填制《2025年第**期**項目醫(yī)用耗材投標報名及資格審查文件》(不填寫價格)(詳見附件),;

(2)提供3家以上醫(yī)院在用產品發(fā)票(非醫(yī)療器械的項目提供);

(3)投標人資質文件(詳見投標人資質要求),;

以上所有報名資料將紙質資料蓋公章裝訂(一正一副)提交至行政樓302,,接到采購人通知資格審查通過后,掃描成一份完整版PDF文件,,裝訂的文件應當與經(jīng)審查通過的電子版保持一致,。其中《2025年第*期**項目醫(yī)用耗材投標產品明細表》單獨提供一份可編輯格式為Excel的電子版和紙質版。

備注:本項目共3項,,報名人可根據(jù)自身情況,,自由選擇一項或多項耗材進行報名,若報名多項,,請根據(jù)要求每個采購項目單獨提供一份完整的報名資料(即報幾項交幾份),(即報幾項交幾份,,請勿混合打包,以免遺漏項目),。

五,、獲取采購文件

于開標前自行在醫(yī)院官網(wǎng)開標公告中下載。投標文件(具體格式見第五章投標文件)請在開標當天帶至開標現(xiàn)場,,投標文件需密封且封面需加蓋公章,。

開標時間和地點:2025年4月23日14點30分,福田區(qū)福華路92號福星北小區(qū)中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓307會議室

開標資料需作密封處理(以下資料現(xiàn)場提交)

1.紙質資料:投標文件(1正2副)應于開標當天帶至開標現(xiàn)場,,電子文檔及蓋章掃描件用U盤保存,,現(xiàn)場提交拷貝。

2,、電子資料:投標文件PDF電子版和《合同附件》電子表格版(為確保采購后10日內完成簽訂,,投標當天請?zhí)峤缓贤郊娮覧xcel),同時單獨密封,。

六,、公告期限

公告時間:2025年4月15日上午8:00至4月21日下午5:00,自本公告發(fā)布之日起5個工作日,。

七,、有關本次采購事宜,可按如下聯(lián)系方式進行咨詢

(一)聯(lián)系單位:中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)招采辦

(二)聯(lián)系地址:深圳市福田區(qū)福華路92號福星北小區(qū)中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓302

(三)聯(lián)系人及聯(lián)系電話:林老師82898683

第二部分采購項目

序號

采購文件編號

采購項目名稱

技術要求

允許進口/國產

使用科室

樣品要求

1

ZCB2025-HC11-29

一次性使用醫(yī)用三通道旋閥

產品適用于輸液治療及壓力監(jiān)測時切換通路。

國產

全院

開標時請攜帶常規(guī)型號樣品,,此樣品為綜合評分的一部分

2

ZCB2025-HC11-30

過氧化氫等離子體五類卡滅菌挑戰(zhàn)裝置

1.產品符合WS310.3-2016 4.4.4.3.3包內卡的強制性要求,;

2.產品符合用于等離子體滅菌器械的快速批量放行要求。

3.為通用耗材,,適用于醫(yī)院過氧化氫低溫等離子體滅菌器,。

4.產品檢測報告須包含管腔裝置和五類化學指示物兩部分檢測項目。

5.產品具有消毒產品安全評價報告,。

6.管腔負載結構尺寸及材質要求:內徑1毫米,、總長為2米;材質為聚四氟乙烯,。符合國標GB27955-2020 附錄A和8.1.4.3要求,。

7.每支第五類化學指示卡系統(tǒng)必須為獨立密封包裝。

8.檢測報告須注明本產品屬于五類卡滅菌挑戰(zhàn)裝置,,抗力難于生物管腔PCD,。

9.產品有效期不少于12個月。

國產

消毒供應中心

開標時請攜帶樣品,,此樣品為綜合評分的一部分

3

ZCB2025-HC11-31

支氣管內活瓣+輸送導管

用于改善分布不均勻的肺氣腫患者的肺功能以及減少漏氣

允許進口

感染性疾病科

開標時請攜帶5.5規(guī)格樣品,,此樣品為綜合評分的一部分

附件1:項目編號+項目名稱+供應商名稱《2025年第**期醫(yī)用耗材投標報名及資格審查文件》(報名時提交)

附件2:項目編號+項目名稱+供應商名稱《合同附件》電子表格版(為確保采購后10日內完成簽訂,投標時提交電子版在U盤)

附件3:項目編號+項目名稱+供應商名稱《采購文件》

備注:

1.《2025年第**期**項目醫(yī)用耗材投標產品明細表》用Excel表格形式單獨發(fā)送一份

2.原在庫品牌報名須提供原采購通知書及目錄(附最新成交價)

中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)

2025年4月14日