中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）對(duì)以下醫(yī)用試劑項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)公開(kāi)采購(gòu),，歡迎符合資格的供應(yīng)商參加投標(biāo)。

一,、基本情況

（一）項(xiàng)目編號(hào),、名稱(chēng)及采購(gòu)方式：

（二）采購(gòu)內(nèi)容及要求：詳見(jiàn)附件采購(gòu)目錄及采購(gòu)文件需求

二,、投標(biāo)人資質(zhì)要求(復(fù)印件加蓋公章,，并標(biāo)明與原件相符字樣)

（一）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，提供生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證,；

（二）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書(shū)或授權(quán)證書(shū)原件掃描件（包括生產(chǎn)企業(yè)或全國(guó)總代理或省級(jí)代理授權(quán)代理投標(biāo)的各級(jí)授權(quán)證書(shū)及其《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）,；提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含附件）/備案憑證（含備案登記表）/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局證明頁(yè)：https://www.nmpa.gov.cn,。如開(kāi)標(biāo)時(shí)以上證件有效期剩余不足3個(gè)月的,，投標(biāo)人需一并提交續(xù)期申請(qǐng)證明（新舊證件交替期間，共同有效的,，新舊證均需提交）,。

（三）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商還須提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第一類(lèi),、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及"全國(guó)消毒產(chǎn)品信息備案服務(wù)網(wǎng)"網(wǎng)站的備案截圖,；利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件,；

（四）所投產(chǎn)品為進(jìn)口試劑時(shí),，提供進(jìn)口生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開(kāi)具的授權(quán)委托書(shū)。

（五）投標(biāo)人/授權(quán)人身份證明,、企業(yè)法人證明或法人授權(quán)委托書(shū),。

（六）投標(biāo)人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單,、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商,、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應(yīng)商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開(kāi)采購(gòu)。（“信用中國(guó)”,、“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”以及“深圳市政府采購(gòu)監(jiān)管網(wǎng)”為供應(yīng)商信用信息的查詢(xún)渠道）

（七）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股,、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一包號(hào)投標(biāo)或者未劃分包號(hào)的同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)（投標(biāo)人出具承諾函）,。

（八）投標(biāo)人需將直接控股股東列明,，并承諾控股股東沒(méi)有同時(shí)參加本項(xiàng)目?？毓申P(guān)系包括：出資額占有限責(zé)任公司資本總額超過(guò)百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過(guò)百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十,，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權(quán)已足以對(duì)股東會(huì)的決議產(chǎn)生重大影響的股東（投標(biāo)人出具承諾函，格式見(jiàn)采購(gòu)文件）,。

（九）提供加蓋公章的《供應(yīng)商基本情況表》（格式詳見(jiàn)采購(gòu)文件第七章資格文件第（三） 供應(yīng)商基本情況表”部分）,，并按照表中要求提供法定代表人、主要經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人,、項(xiàng)目投標(biāo)授權(quán)代表人,、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、主要技術(shù)人員,、投標(biāo)文件編制人員最近一個(gè)月的社會(huì)保險(xiǎn)證明材料（社會(huì)保險(xiǎn)證明材料中須體現(xiàn)社保繳納單位和繳納月份）,。

（十）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包,。

三,、其它要求

（一）投標(biāo)產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用試劑陽(yáng)光交易平臺(tái)備案且投標(biāo)人具備該產(chǎn)品平臺(tái)配送資質(zhì)并提供陽(yáng)光平臺(tái)截圖頁(yè)（清晰顯示本項(xiàng)目產(chǎn)品名稱(chēng),、價(jià)格、規(guī)格型號(hào)）,。

（二）采購(gòu)人有權(quán)對(duì)投標(biāo)人及對(duì)本項(xiàng)目資質(zhì)條款要求提供的相關(guān)證明材料進(jìn)行審查,，投標(biāo)人提供虛假資料被查實(shí)的,，則取消本項(xiàng)目中標(biāo)資格,，并列入不誠(chéng)信公司名單。

（三）領(lǐng)取采購(gòu)文件后,，因任何原因無(wú)法應(yīng)標(biāo),，請(qǐng)書(shū)面告知。若未告知,，視為能夠如期應(yīng)標(biāo),。如果出現(xiàn)未書(shū)面告知又沒(méi)有如期應(yīng)標(biāo)的情況，違規(guī)公司將被列入不誠(chéng)信公司名單,。

（四）開(kāi)標(biāo)當(dāng)天請(qǐng)帶上所投標(biāo)項(xiàng)目樣品及彩頁(yè),。

四、報(bào)名方式?

（一）報(bào)名方式：報(bào)名資料電子版材料發(fā)送至電子郵箱：[email protected],，由招采辦完成資質(zhì)預(yù)審,，只有通過(guò)資格審核的投標(biāo)人方可準(zhǔn)備投標(biāo)資料參加投標(biāo)。郵件主題：采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)+采購(gòu)項(xiàng)目名稱(chēng)+**公司醫(yī)用試劑投標(biāo)資料,。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報(bào)名無(wú)效,。【報(bào)名后請(qǐng)留意報(bào)名電話(huà)或郵箱,，如報(bào)名材料有問(wèn)題,，會(huì)通過(guò)報(bào)名電話(huà)或郵箱聯(lián)系報(bào)名人】

（二）報(bào)名時(shí)間：2025年4月7日至2025年4月11日

（三）報(bào)名資料：

（1）投標(biāo)人需填制《中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）招標(biāo)采購(gòu)報(bào)名表》、《中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)醫(yī)用試劑投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》（詳見(jiàn)附件）,；

（2）提供3家以上醫(yī)院在用產(chǎn)品發(fā)票,；

（3）投標(biāo)人資質(zhì)文件（詳見(jiàn)投標(biāo)人資質(zhì)要求）；

（4）以上所有報(bào)名資料蓋公章掃描成一份完整版PDF文件,；

（5）單獨(dú)提供一份可編輯的電子版《中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）醫(yī)用試劑投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》格式為Excel,。

備注：報(bào)名人可根據(jù)自身情況，自由選擇一個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行報(bào)名,，若報(bào)名多個(gè),，請(qǐng)根據(jù)要求每個(gè)采購(gòu)項(xiàng)目單獨(dú)打包一份完整的報(bào)名資料（即報(bào)幾項(xiàng)交幾份，請(qǐng)勿混合打包,，以免遺漏項(xiàng)目）,。

五、獲取采購(gòu)文件

詳見(jiàn)附件四,。投標(biāo)文件（具體格式見(jiàn)第七章投標(biāo)文件）請(qǐng)?jiān)陂_(kāi)標(biāo)當(dāng)天帶至開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng),，投標(biāo)文件需密封且封面需加蓋公章,。

六、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)：2025年4月24日上午8：30行政樓307會(huì)議室（8:00到場(chǎng)簽到,、投遞標(biāo)書(shū)）

七,、有關(guān)本次采購(gòu)事宜，可按如下聯(lián)系方式進(jìn)行咨詢(xún)

（一）聯(lián)系單位：中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）招采辦

（二）聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)福華路92號(hào)福星北小區(qū)中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）行政樓312

（三）聯(lián)系人及聯(lián)系電話(huà)：陳老師,，0755-23608005

附件一：《2025年第2期醫(yī)用試劑采購(gòu)目錄（2024年第三批立項(xiàng)試劑）》

附件二:《中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）醫(yī)用試劑招標(biāo)采購(gòu)報(bào)名表》

附件三：《中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）醫(yī)用試劑投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》

附件四:《2025年第2期醫(yī)用試劑公開(kāi)遴選采購(gòu)文件》

附件四：《2025年第2期醫(yī)用試劑議價(jià)采購(gòu)文件》【“藥物基因多態(tài)性檢測(cè)-Fascan 48E”項(xiàng)目適用】

備注：?jiǎn)为?dú)提供一份可編輯的電子Excel版的《中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）醫(yī)用試劑投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》 ?

中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）

2025年4月3日