2025年第1期醫(yī)用耗材采購公告

稿件來源：招采辦發(fā)布日期：2025-01-03

第一部分采購邀請函

中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）對以下醫(yī)用耗材項目進行院內采購,，歡迎符合資格的供應商參加投標,。

一,、基本情況

1.項目名稱：2025年第1期醫(yī)用耗材

2.采購文件編號：詳見第二部分采購項目

3.采購內容及要求：詳見采購文件需求

4.采購方式：議價采購

二,、投標人資質要求(復印件加蓋公章,，并標明與原件相符字樣)

（一）若投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),，提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；

（二）若投標人為所投產(chǎn)品的代理商或授權供應商,，須提供代理證書或授權證書原件掃描件（包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）,；提供經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；《醫(yī)療器械注冊證》（含附件）/備案憑證（含備案登記表）/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理總局證明頁：https://www.nmpa.gov.cn,。如開標時以上證件有效期剩余不足3個月的,，投標人需一并提交續(xù)期申請證明（新舊證件交替期間，共同有效的,，新舊證均需提交）

（三）歸屬消毒產(chǎn)品的供應商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,；第一類、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評價報告及"全國消毒產(chǎn)品信息備案服務網(wǎng)"網(wǎng)站的備案截圖,；利用新材料,、新工藝技術和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復印件；

（四）所投產(chǎn)品為進口耗材時,，提供進口生產(chǎn)企業(yè)或進口總代理商開具的授權委托書,。

（五）投標人/授權人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權委托書。

（六）投標人未被列入失信被執(zhí)行人,、重大稅收違法案件當事人名單,、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開采購,。（“信用中國”,、“中國政府采購網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應商信用信息的查詢渠道）

（七）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商,，不得參加同一包號投標或者未劃分包號的同一招標項目投標（投標人出具承諾函）,。

（八）投標人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時參加本項目,?？毓申P系包括：出資額占有限責任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權已足以對股東會的決議產(chǎn)生重大影響的股東（投標人出具承諾函,，格式見采購文件）,。

（九）本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包,。

三,、其它要求

（一）投標產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易平臺備案且投標人具備該產(chǎn)品平臺配送資質并提供陽光平臺截圖頁（清晰顯示本項目產(chǎn)品名稱、價格,、規(guī)格型號）,。

（二）采購人有權對投標人及對本項目資質條款要求提供的相關證明材料進行審查，投標人提供虛假資料被查實的,，則取消本項目中標資格,，并列入不誠信公司名單。

（三）領取采購文件后,，因任何原因無法應標,，請書面告知。若未告知,，視為能夠如期應標,。如果出現(xiàn)未書面告知又沒有如期應標的情況，違規(guī)公司將被列入不誠信公司名單,。

（四）開標當天請帶上所投標項目樣品及彩頁,。

四、報名方式?

（一）報名方式：報名資料紙質版先送至中大八院行政樓312由招采辦完成資質預審,，預審通過后電子版材料發(fā)送至電子郵箱：[email protected],，同步在中山大學附屬第八醫(yī)院招采管理平臺上提交報名資料，網(wǎng)址：http://zc.sysu8h.com.cn:6888/,，只有通過資格審核的投標人方可準備投標資料參加投標,。郵件主題：采購項目編號+采購項目名稱+**公司醫(yī)用耗材投標資料,。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報名無效?！緢竺笳埩粢鈭竺娫捇蜞]箱,，如報名材料有問題，會通過報名電話或郵箱聯(lián)系報名人】

（二）報名時間：自公告發(fā)布之日起至1月14日下午5:00

（三）報名及資格預審資料（以下資料為資格預審文件,，屬于采購檔案的一部分）：

（1）投標人需填制《2025年第*期**項目醫(yī)用耗材投標報名及資格審查文件》（不填寫價格）（詳見附件）,；

（2）提供3家以上醫(yī)院在用產(chǎn)品發(fā)票（非醫(yī)療器械的項目提供）；

（3）投標人資質文件（詳見投標人資質要求）,；

以上所有報名資料將紙質資料蓋公章裝訂（一正一副）提交至行政樓312,，接到采購人通知資格審查通過后，掃描成一份完整版PDF文件,，裝訂的文件應當與經(jīng)審查通過的電子版保持一致,。其中《2024年第*期**項目醫(yī)用耗材投標產(chǎn)品明細表》單獨提供一份可編輯格式為Excel的電子版和紙質版。

備注：本項目共10項,，報名人可根據(jù)自身情況,，自由選擇一項或多項耗材進行報名，若報名多項,，請根據(jù)要求每個采購項目單獨提供一份完整的報名資料（即報幾項交幾份,，請勿混合打包，以免遺漏項目）,。

五,、獲取采購文件

于開標前自行在醫(yī)院官網(wǎng)開標公告中下載。投標文件（具體格式見第五章投標文件）請在開標當天帶至開標現(xiàn)場,，投標文件需密封且封面需加蓋公章,。

開標時間和地點：2025年1月23日8點30分，福田區(qū)福華路92號福星北小區(qū)中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓307會議室 ,。 ?

開標資料需作密封處理（以下資料現(xiàn)場提交）

1.紙質資料：投標文件（1正2副）應于開標當天帶至開標現(xiàn)場,，電子文檔及蓋章掃描件用U盤保存,，現(xiàn)場提交拷貝,。

2、電子資料：投標文件PDF電子版和《合同附件》電子表格版（為確保采購后10日內完成簽訂,，投標當天請?zhí)峤缓贤郊娮覧xcel）,，同時單獨密封。

六,、公告期限

公告時間：2025年1月6日上午8:00至1月14日下午5:00,，自本公告發(fā)布之日起7個工作日。

七,、有關本次采購事宜,，可按如下聯(lián)系方式進行咨詢

（一）聯(lián)系單位：中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）招采辦

（二）聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)福華路92號福星北小區(qū)中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓312

（三）聯(lián)系人及聯(lián)系電話：陳老師 23608005

第二部分采購項目

序號	采購文件編號	采購項目名稱	技術要求	允許進口/國產(chǎn)	使用科室
1	ZCB2025-HC01-01	加溫毯	用于調節(jié)患者溫度,，減少患者在手術期間或術后因體溫降低或寒冷而感到不適	國產(chǎn)	麻醉科
2	ZCB2025-HC01-02	超聲活檢針	該產(chǎn)品用于經(jīng)超聲內窺鏡活檢通道采集胃腸病變粘膜下組織標本	允許進口	消化內鏡中心
3	ZCB2025-HC01-03	眼科手術刀	用于臨床眼科手術切割	允許進口	眼科
4	ZCB2025-HC01-04	過氧化氫濃度包內指示卡	1、產(chǎn)品符合ISO11140-1：2014過氧化氫滅菌第四類化學指示物要求,，必須為滅菌包內化學指示卡,； 2、產(chǎn)品須符合行業(yè)標準WS310.3-2016 4.4.4.3.3要求：每包的最難滅菌位置應放置包內化學指示物,，顏色變化代表達到滅菌合格要求,；?????????????????????? 3、為通用耗材,，適用于醫(yī)院過氧化氫低溫等離子體滅菌器,；??????? 4、具有消毒產(chǎn)品安全評價報告,；?? 5,、產(chǎn)品檢測報告中應不少于兩個SV值監(jiān)測指標，提高監(jiān)測滅菌合格的安全性,；???????????????????? 6,、產(chǎn)品廠家須具有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；??????????????? 7,、產(chǎn)品有效期不少于12個月,。	國產(chǎn)	消毒供應中心
5	ZCB2025-HC01-05	注射用修飾透明質酸鈉凝膠	用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。	國產(chǎn)	皮膚科
6	ZCB2025-HC01-06	一次性使用血漿膽紅素吸附器	使用血漿分離器和血液凈化支持系統(tǒng),，通過將高膽紅素血癥和高膽汁酸血癥患者的血液引出體外,，分離出血漿并進行血漿吸附，以清除體內的膽紅素和膽汁酸,，實現(xiàn)凈化血液的治療目的	國產(chǎn)	血液凈化?？?/span>
7	ZCB2025-HC01-07	一次性使用血液灌流器	與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療，利用合成樹脂的吸附作用,，通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內源性和外源性代謝產(chǎn)物,、毒物及余量藥物。	國產(chǎn)	血液凈化?？?/span>
8	ZCB2025-HC01-08	多酶清洗液	1.手洗機洗通用,，低泡型多酶清洗劑； ?????????????????????????2.參考規(guī)格：5L/瓶,；???????????????????? 3.多酶產(chǎn)品能夠有效去污,，在血液和細菌混合污染物試驗中，對細菌的去除率≥99.9%,，且ATP含量下降率≥99.9%,；???????????????? 4.超強生物膜去除效果，具備表面和管腔兩種生物膜去除檢測報告,，生物膜中細菌減少值≥93%,，ATP含量減少值≥92%,。在管腔50mm、500mm,、950mm處的生物膜中細菌減少值均>90%,，模擬生物膜ATP減少均>90% 。?????????? 5.與醫(yī)療器械以及材料有較好的兼容性,，不與醫(yī)療器械反應或產(chǎn)生有毒有害的產(chǎn)物,。優(yōu)異的器械/產(chǎn)品保護性，添加獨特緩蝕劑,，對不銹鋼,、銅、鈦,、鈦合金,、聚碳酸脂（PC）、橡膠基本無腐蝕,。 ????????????????????????6.醫(yī)用清洗劑急性經(jīng)口毒試驗：毒性分級屬實際無毒,，一次完整皮膚刺激實驗：刺激強度屬無刺激性，皮膚變態(tài)反應試驗：未見皮膚變態(tài)反應,。 ????????????????????????????????7.產(chǎn)品有效期≥24個月,，在開瓶有效期內，有效成分降解不明顯.在37℃溫度下,開封后90天,，蛋白酶活力平均值下降率<2%,，脂肪酶活力平均值下降率<2%，淀粉酶活力平均值下降率<0.1%,。????????????????????????????? 8.能針對性去污,，對蛋白的去除率應≥94%，對淀粉的去除率應≥94%,，對脂肪的去除率應≥71%,。2?????????????????????????????? 以上3-8條要求提供第三方檢測報告	國產(chǎn)	手術室
9	ZCB2025-HC01-09	封堵球囊導管系統(tǒng)	用于暫時性封堵外周和神經(jīng)血管，以控制血流,；輔助顱內動脈瘤的栓塞治療,；可向血管內輸注診斷性和治療性制劑。	允許進口	腦血管病?？?/span>
10	ZCB2025-HC01-10	一次性腰椎穿刺針及套件	用于對人體腰椎進行穿刺,、測定顱內壓力、抽取腦脊液,。	國產(chǎn)	腦血管病專科