?一,、臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)主要職責(zé)：

1.?起草,、修訂和審議本倫理委員會(huì)的制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,、審查指南等審查具體執(zhí)行條款,，提請機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審議。

2.?負(fù)責(zé)對醫(yī)院院本部及社康中心范圍內(nèi)開展的藥物,、器械,、診斷試劑等臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的倫理審查。

3.?為臨床試驗(yàn)申請項(xiàng)目提供倫理審查咨詢,。

4.?按規(guī)定接受上級衛(wèi)生行政管理部門和/或食品藥品監(jiān)督管理部門督導(dǎo)檢查,，并向機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)報(bào)告年度倫理審查工作情況。

?二,、成員組成：臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)最近一次調(diào)整為2022年8月,，設(shè)主任委員1名，副主任委員1名,，委員7名,，總數(shù)為9名，其中男性5名,，女性4名,。

?三、臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)審查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

1.初始審查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

1.1?符合會(huì)議審查要求,，評審費(fèi)6000元/項(xiàng),。

1.2?符合簡易審查要求，評審費(fèi)3000元/項(xiàng),。

1.3?申辦方因項(xiàng)目進(jìn)度需加急進(jìn)行審查,，在征求倫理委員會(huì)主任委員同意后，可考慮申請加急,，并另繳納緊急費(fèi)1500元/項(xiàng),。（具體請?jiān)儌惱磙k公室）

2.復(fù)審收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

作必要的修正后同意項(xiàng)目及申辦方有異議提出復(fù)審，可由倫理委員會(huì)主任委員決定采用會(huì)議審查或簡易審查,，評審費(fèi)均為3000?元/項(xiàng),。

3.跟蹤審查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

3.1?非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)事件（SUSAR）審查、年度/定期跟蹤審查,、暫停/終止研究審查,、結(jié)題審查不收取費(fèi)用。

3.2?修正案審查,，評審費(fèi)3000元/項(xiàng),。

3.3?違背方案審查,，評審費(fèi)2000元/季度。

※以上收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)均已含稅,。

四,、聯(lián)系方式：

臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)福華路92號中大八院行政樓406倫理辦公室

聯(lián)系電話：0755-82563178（正常工作日8：00-12:00,14:00-17:00）

電子郵箱：[email protected]（持續(xù)更新）

※申辦方相關(guān)人員聯(lián)系倫理審查業(yè)務(wù)時(shí)請使用公司后綴的個(gè)人郵箱，并在郵件主題開頭注明“GCP+公司及項(xiàng)目簡稱”字樣,，郵件中至少應(yīng)說明①申辦方名稱,、②該聯(lián)系郵箱人員姓名及身份、③項(xiàng)目名稱,、④項(xiàng)目承辦科室及PI姓名。倫理辦公室將及時(shí)發(fā)送相關(guān)詳細(xì)指引,。

聯(lián)系人：符粲

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