10月31日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布“國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定檢查的公告（第5號）(2019年第86號)”，中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格,，心血管內(nèi)科專業(yè),、血液內(nèi)科專業(yè)、腎病學(xué)專業(yè),、骨科專業(yè),、泌尿外科專業(yè)、皮膚病專業(yè),、麻醉科專業(yè)等7個專業(yè)獲得專業(yè)資格,。我院成為福田區(qū)首家獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格的醫(yī)院。

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▲資格認定檢查現(xiàn)場

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成為中山大學(xué)直屬附屬醫(yī)院以來,，中大八院院領(lǐng)導(dǎo)高度重視臨床科研工作,，尤其是2018年8月沈慧勇院長到任后，將醫(yī)院建設(shè)成為國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格工作提上議事日程,。國家藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)是一項系統(tǒng)工程,，需要全院一盤棋、全院上下的積極參與,、支持,、配合，軟件,、硬件兩手都要抓,，兩手都要硬。在沈院長部署下,，醫(yī)院制定了《中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)方案》,，明確工作目標(biāo)、責(zé)任分工與時間安排,，責(zé)任到科室,、到人,，狠抓落實。調(diào)整藥物臨床試驗組織架構(gòu),，成立GCP倫理委員會,，組織實施GCP培訓(xùn)，制訂完善規(guī)章制度,，落實崗位人員,，配齊實施設(shè)備，強化專業(yè)科室學(xué)習(xí),，加強督導(dǎo)檢查整改,，隨著醫(yī)院新大樓的投入使用，軟硬件方面得到了極大提升,，達到了認定檢查細則要求,。

近年來，中大八院醫(yī),、教,、研齊頭并進，綜合競爭力不斷提升,。接到國家藥監(jiān)局認定檢查的通知后,，全院上下通力合作，GCP辦公室,、黨政辦統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，GCP倫委會、申請資格認定的專業(yè)科室,、試驗藥房以及有關(guān)的醫(yī)技、職能科室,，全面梳理醫(yī)院相關(guān)工作,，順利通過了國家藥監(jiān)局專家組嚴格的、全面的認定檢查,，并最終獲得了國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格,。

據(jù)介紹，成為國家藥物臨床試驗機構(gòu),，可以讓新藥,、優(yōu)秀藥品盡快送到患者手中，提前獲得藥物的相關(guān)信息和使用經(jīng)驗,，使部分受試者可能提前獲益,。

這不僅是藥物臨床研究的突破，有利于提升科研水平,，加強國際合作,，提高學(xué)術(shù)地位,，更能豐富醫(yī)院綜合目標(biāo)管理內(nèi)涵，促進醫(yī)療水平持續(xù)提高,，提高綜合實力,，標(biāo)志著中大八院在建設(shè)成為“區(qū)域領(lǐng)先、國內(nèi)一流,、國際知名的現(xiàn)代化綜合性醫(yī)院”道路上,，又向前邁進了一大步。

轉(zhuǎn)載自微信公眾號：中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院

來源：中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室 路偉?

編 ? ? 輯：文志烽

初 ? ? 審：佟艷婷

審 ? ? 核：張清華

審核發(fā)布：張遠權(quán)

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