日前，“鹽酸優(yōu)克那非片治療男性勃起功能障礙多中心臨床試驗”（Ⅲ期）已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準，我院作為該項目臨床試驗的參與單位，在經(jīng)過倫委會的審查同意后，在泌尿外科正式開展。

這是我院承接的第一個Ⅲ期藥物臨床試驗，也是我院開展的第一個為申請藥品注冊而進行的創(chuàng)新藥物的臨床試驗。鹽酸優(yōu)克那非是一種高效和高選擇性的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑，具有增強勃起功能的作用。項目的正式展開標志著我院臨床試驗綜合能力得到申辦方的認可，標志著我院臨床試驗進入到有實力開展創(chuàng)新藥物臨床試驗的新階段。

該項目PI、泌尿外科主任何朝輝教授是廣東省杰出青年醫(yī)學人才，臨床工作近20余年，個人獨立完成經(jīng)皮腎鏡手術(shù)近2000例，腹腔鏡手術(shù)近500例，包括難度最大的腹腔鏡前列腺根治切除術(shù)和腹腔鏡膀胱根治切除術(shù)。技術(shù)上目前已熟練掌握經(jīng)皮腎術(shù)、輸尿管硬軟鏡術(shù)、經(jīng)尿道電切術(shù)和腹腔鏡技術(shù)，并在全國10個省約30家醫(yī)院進行過約500例的經(jīng)皮腎鏡、輸尿管軟硬鏡和腹腔鏡的會診及手術(shù)演示。目前已主持或參與多項國家和省市級課題研究，已在國際國內(nèi)醫(yī)學期刊上發(fā)表文章40余篇，其中以第一作者或通訊作者發(fā)表SCI收錄論文十幾篇，參編泌尿外科專著7本，英文專著2本，專利2兩項。主要從事泌尿系腫瘤和泌尿系結(jié)石有關方向的研究，包括膀胱癌的分子標記物篩選、抗腫瘤藥物的耐藥機制和分子靶向治療，泌尿系結(jié)石的發(fā)病機制及其潛在的藥物機理的研究。

接下來，醫(yī)院將持續(xù)開展更多臨床試驗項目，以點帶面，更多科室投入到臨床試驗工作中去，進一步提升全院臨床研究水平，向科技強院的目標不斷邁進。

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藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室 路偉/文

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