中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院關(guān)于2018年度新藥準(zhǔn)入的公告
發(fā)布日期：2018-10-31
為滿足臨床用藥的需求,，根據(jù)《中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院新藥準(zhǔn)入制度》的規(guī)定,，我院將于近期開展2018年度新藥準(zhǔn)入工作，具體事項(xiàng)通知如下：
一,、新藥的定義
新藥指的是引進(jìn)我院沒有使用過的藥品,，包括藥品通用名、劑型和規(guī)格等,，且具有臨床無可替代性,。
二、新藥準(zhǔn)入的原則
（一）公開,、公平,、公正；
（二）質(zhì)量優(yōu)先,、價(jià)格合理,；
（三）引進(jìn)的新藥必須為當(dāng)年省、市招標(biāo)采購平臺的中標(biāo)藥品,；
（四）新藥引進(jìn)原則上不超過“一品兩規(guī)”,，即同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種,，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種,；
（五）有多種劑型和規(guī)格時(shí)，優(yōu)先考慮臨床常用劑型和規(guī)格,，兼顧特殊人群用藥（老人,、孕婦、兒童）安全性,；
（六）同等情況下,，優(yōu)先考慮已進(jìn)入國家基本藥物目錄、醫(yī)保目錄的產(chǎn)品,。涉及同類或同種藥品的比較,，應(yīng)綜合考慮藥品安全質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模,、價(jià)格、品牌等因素,；
（七）此次新藥準(zhǔn)入以?？朴盟帪橹鳎瑖?yán)格控制輔助用藥,，限制中成藥,，不接收抗菌藥物品種。
三,、提交資料說明
（一）廠商如實(shí)填寫《新藥申請表》（附件一）,，按照附件二的要求提供資質(zhì)材料,，包括新藥證書、生產(chǎn)批件,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、價(jià)格批文和藥品掛網(wǎng)信息、藥品說明書,、藥品介紹,、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)證照等，并簽署《報(bào)名承諾函》（附件三）,。 ? ?
（二）除上述紙質(zhì)資料外,，還需提交藥品說明書、新藥申請表,、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的電子版及簡短的新藥介紹ppt或影片資料,，以供專家評價(jià)時(shí)所需。
（三）提交資料的地點(diǎn)：深圳市福田區(qū)福明路18號中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院醫(yī)技樓508室,，聯(lián)系人：曾繁濤藥師,、余文浩藥師，聯(lián)系電話：0755-82511484,。凡資料不完整的拒絕接收,。
（四）接收資料時(shí)間為2018年11月5日至2018年11月30日每周四、周五的工作時(shí)間（上午8:00-12:00,，下午2:00-5:00）,，其余時(shí)間拒不受理。
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中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）
二〇一八年十月二十九日
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